Lecanemab的商品名为Leqembi，是一种用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物。 Lecanemab 是一种针对淀粉样蛋白 β的抗体。该药物通过静脉输注给药。Lecanemab 最常见的副作用包括头痛、输液相关反应和淀粉样蛋白相关的影像学异常，已知此类副作用会发生在针对淀粉样蛋白的一类抗体上。

Lecanemab于 2023 年 1 月在美国获得医疗用途加速批准， 并于 2023 年 7 月获得 FDA 全面批准。

【药品规格】

Lecanemab-irmb 100mg/mL；稀释后用于静脉输注的溶液；不含防腐剂

【制造商】

卫材制药

【作用机制】

Lecanemab-irmb 是一种人源化免疫球蛋白γ1 (IgG1) 单克隆抗体，针对聚集的可溶性和不溶性β淀粉样蛋白。β淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累是阿尔茨海默病的一个典型病理生理特征。Leqembi 可减少β淀粉样蛋白斑块。

【适应症】

阿尔茨海默病，指轻度认知障碍或轻度痴呆。

【Leqembi 的剂量和用法】

成人

在开始治疗前确认是否存在淀粉样β蛋白病理。每两周一次，静脉输注 10mg/kg，每次约 1 小时。ARIA-E、ARIA-H 患者的给药建议：参见完整标签。

孩子们

不成立。

【警告/注意事项】

淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 的风险；伴有水肿 (ARIA-E) 或含铁血黄素沉积 (ARIA-H)。在开始使用 ARIA 之前，请考虑与 ARIA 相关的严重不良事件的益处/风险。在开始使用之前，然后在第 5次、第 7次和第 14次输注之前进行最近的 MRI 检查。如果出现提示 ARIA 的症状（特别是在前 14 周），则进行临床评估，如有指征，包括 MRI 检查。载脂蛋白 E ε4 (ApoE ε4) 纯合子患者的 ARIA 风险增加。在开始使用之前，请进行 ApoE ε4 状态测试。具有脑出血风险因素的患者（例如，之前脑出血最大直径 >1cm、>4 个微出血、表皮铁质沉着症、血管源性水肿、动脉瘤、血管畸形）。出现过敏反应的首次体征/症状时立即停药并进行适当治疗。如果发生输液相关反应，请停止或降低输液速度；考虑在下次输液前使用抗组胺药、APAP、NSAID 或皮质类固醇进行预防。怀孕。哺乳期母亲。

【不良反应】

输液相关反应、淀粉样蛋白相关影像异常-微出血、淀粉样蛋白相关影像异常-水肿/积液、头痛、咳嗽、腹泻。

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