欧盟已批准使用该产品用于严重烧伤伤口的清创(去除焦痂,即坏死和受损的组织),商品名为Nexobrid。该产品由MediWound开发。该药物已被欧洲药品管理局(EMA) 授予孤儿药地位。
菠萝蛋白酶是一种从菠萝植物中提取的蛋白水解酶浓缩物,可用于药物治疗。欧盟已批准使用该产品用于严重烧伤伤口的清创(去除焦痂,即坏死和受损的组织),商品名为Nexobrid。该产品由MediWound开发。
该药物已被欧洲药品管理局(EMA) 授予孤儿药地位。
在其他情况下,有人研究菠萝蛋白酶在治疗一系列病症或疾病中可能具有抗炎作用,但这些研究的结果不一致,且被视为初步研究。2022 年 12 月,anacaulase-bcdb(Nexobrid)在美国获批用于医疗用途。
【药品规格】
Anacaulase-bcdb 8.8%;凝胶;不含防腐剂。
【制造商】
Vericel 公司
【作用机制】
Nexobrid 中的蛋白水解酶混合物可溶解烧伤伤口焦痂。尚未确定造成这种效果的具体成分。
【适应症】
深部部分厚度(DPT)和/或全层(FT)热烧伤中的焦痂去除。
使用限制
不适用于治疗:化学或电烧伤;面部、会阴、生殖器烧伤;糖尿病患者或闭塞性血管病患者的脚部烧伤;环形烧伤;严重心肺疾病患者的烧伤,包括吸入性损伤。不适用于受放射性物质和其他危险物质污染的伤口。
【Nexobrid 剂量和用法】
成人
必须由医疗保健提供者管理。在管理之前,准备冻干粉剂并将其与凝胶载体混合。在一次治疗中将 3 毫米厚的一层涂抹到高达 15% 体表面积 (BSA) 的区域;保留 4 小时。如果面积 >15% BSA,则分两次涂抹,间隔 24 小时。总治疗面积:两次治疗中最多 20% BSA(40 克粉剂)。伤口治疗区域准备、疼痛管理、应用、产品去除、其他:参见完整标签。
孩子们
不成立。
【禁忌症】
对菠萝蛋白酶、菠萝、木瓜、木瓜蛋白酶过敏。
【警告/注意事项】
监测严重过敏反应;如发生,移除 Nexobrid 并进行治疗。制备和处理产品时避免接触。不可用于治疗可能暴露医疗器械或重要结构的烧伤伤口。使用保护性软膏或纱布保护开放性伤口(例如,裂伤、擦伤皮肤、切开术切口)。避免用于不受控制的凝血障碍。服用抗凝剂、服用影响凝血的药物、血小板计数低、出血风险增加(例如,消化性溃疡、败血症)的患者:监测凝血异常和出血。老年人。孕妇。哺乳期母亲。
【不良反应】
瘙痒,发热;超敏反应。
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