Faricimab 是一种人源化双特异性抗体，通过结合 VEGF-A 和 Ang-2 抑制两种途径发挥作用。通过抑制 VEGF-A，faricimab 可抑制内皮细胞增殖、新血管形成和血管通透性。通过抑制 Ang-2，faricimab 被认为可促进血管稳定性并使血管对 VEGF-A 的影响脱敏。一些患有 nAMD、DME 和 RVO 的患者的 Ang-2 水平升高。Ang-2 抑制对 nAMD、DME 和 RVO 的治疗效果和临床反应的贡献尚未确定。

【适用病症】

治疗新生血管年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿

【生产厂家】

美国基因泰克

【药品规格】

6mg(内含120mg/mL溶液

【适应症】

VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者：

•新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);

•糖尿病性黄斑水肿(DME)。

【用法用量】

用于玻璃体内注射。

•新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液)，前4剂每4周(约每28±7天，每月一次)进行玻璃体内注射，然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估，以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量：

1)第28周和第44周;

2)第24、36和48周;或者

3)第20、28、36和44周。

虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。

应定期对患者进行评估。

•糖尿病性黄斑水肿(DME)

oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药：

1)每4周(大约每28天±7天，每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，持续时间为至少4剂。

如果在至少4次给药后，根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退，则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估，最多8周间隔增量，直至第52周;或

2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO，随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。

尽管与每8周相比，当VABYSMO每4周给药一次时，大多数患者没有显示出额外的疗效，但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。

应定期对患者进行评估。

【不良反应】

接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。

【禁忌】

•眼部或眼周感染。

•活动性眼内炎症。

•超敏反应。

【贮存方法】

将VABYSMO储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。不要冻结。不要摇晃。将小瓶放在原始纸箱中以避光。使用前，未开封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。确保在准备剂量后立即进行注射。

【适用人群】

黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿患者

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【成分】

faricimab-svoa

【性状】

透明至乳白色、无色至棕黄色溶液

【注意事项】

•玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。

应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便及时进行适当的处理。

•玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。

•存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。

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