美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 PSX-514（超纯表没食子儿茶素没食子酸酯 [EGCG]）孤儿药资格，用于治疗结肠袋炎，结肠袋炎是溃疡性结肠炎患者在接受回肠袋肛管吻合术后发生的炎症。

EGCG 是绿茶中的主要成分，已被证明可以靶向 NF-κB，而 NF-κB 是粘膜免疫的关键调节剂。由于其具有抗炎特性，EGCG 正被研究作为袋状囊炎的潜在治疗方法，袋状囊炎被认为是由对袋状囊内微生物群的异常免疫反应引起的。

一项由研究人员发起的小型回顾性研究 (N=9) 发现，绿茶衍生分子可改善结肠袋炎症状。研究结果显示，78% 的患者排便频率和出血减少，症状明显改善，56% 的患者症状完全缓解。

PharmassêtX 联合创始人兼首席执行官 Terry Minton 表示：“我们很高兴能够为缺乏医疗服务的袋状囊炎患者群体提供一种急需的创新药物，这种药物的安全性和有效性已经得到充分证实。我们作为一个组织的使命是改善治疗效果并提高 IBD 患者的生活质量。获得这项 ODD 是实现这一使命的关键道路上的一个重要里程碑。”

该公司预计将于明年某个时候开始临床试验。

考来源：‘FDA grants PharmassêtX Orphan Drug designation for treatment of rare form of inflammatory bowel disease with active component from green tea. News release. PharmassêtX Inc. July 10, 2024. Accessed July 12, 2024. ‘

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