Berinert是一种血浆来源的C1酯酶抑制剂（人），用于治疗成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作的急性腹部、面部或喉部发作。

【商品名】

Berinert

【英文通用名】

complement C1 esterase inhibitor

【中文通用名】

C1脂酶抑制剂

【英文其它名】

Cinryze, Ruconest

【概述】

C1 酯酶抑制剂（人）500 IU；每瓶；重构后用于静脉注射的冻干粉末；不含防腐剂。

【药理类别】

C1 抑制剂。

【如何供应】

一次性使用小瓶—1（含耗材）

【制造商】

CSL贝林有限责任公司

【通用可用性】

不

【适应症】

Berinert是C1酯酶抑制剂（人）的血浆衍生浓缩物，用于治疗成人和青少年患者的遗传性血管性水肿（HAE）的急性腹部或面部发作。

【使用限制】

预防性治疗的安全性和有效性尚未确定。

【作用机制】

C1 酯酶抑制剂通常在炎症过程中被激活，通过与反应位点共价结合使其底物失活。C1 酯酶抑制剂是补体成分 1 (C1r) 亚成分 C1s、凝血因子 XIIa 和激肽释放酶的唯一已知抑制剂。此外，C1 酯酶抑制剂是内在凝血级联中凝血因子 XIa 的主要抑制剂。据推测，血管通透性增加和 HAE 发作的临床表现可能主要通过接触系统激活介导。C1 酯酶抑制剂通过使血浆激肽释放酶和因子 XIIa 失活来抑制接触系统激活，这被认为通过阻止缓激肽的产生来调节这种血管通透性。

【剂量和用法：成人和儿童】

以约 4mL/min 的速度缓慢静脉注射 20 IU/kg。不要注射低于 20 IU/kg 的剂量。

【消除】

半衰期：21.9±1.7小时（未根据基线调整）；18.4±3.5（根据基线调整）。

【互动】

同时服用口服避孕药或某些雄激素存在发生血栓事件的风险。

【不良反应】

味觉障碍、疼痛严重程度增加；超敏反应、血栓栓塞事件。

【贮藏】

当储存温度为2-25°C（36-77°F）时，Berinert在纸箱和样品瓶标签上的有效期（最长30个月）内保持稳定。将Berinert保留在原始纸箱中，直到准备使用。不要冻结。避光。

【警告/注意事项】

如果怀疑有超敏反应，请立即停用。准备好肾上腺素注射液。监测已知有血栓栓塞事件风险因素的患者（例如，留置静脉导管/接入装置、血栓形成史、动脉粥样硬化、病态肥胖、活动受限）。含有人血浆；监测可能的感染传播（例如，病毒、克雅氏病病原体）。怀孕。哺乳期母亲。

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