202 4 年4月 17 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 已向 twiist 自动胰岛素输送系统授予 510(k) 许可，这是第一个能够测量每次微剂量胰岛素体积和流量的药物输送系统。该系统已获准用于 6 岁

2024年4月17日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 已向 twiist 自动胰岛素输送系统授予 510(k) 许可，这是第一个能够测量每次微剂量胰岛素体积和流量的药物输送系统。该系统已获准用于 6 岁及以上 1 型糖尿病患者。

twiist 自动胰岛素输送系统将由 Sequel Med Tech, LLC 进行商业化； Sequel 的合作伙伴 DEKA Research and Development Corp. 获得了许可。

（twiist 自动胰岛素输送系统采用 FDA 的医疗设备互操作性标准）

Twiist 利用 FDA 的医疗设备互操作性标准来帮助患者更有效地根据其个人需求定制糖尿病管理。具体来说，twiist 使用 FDA 批准的 Tidepool Loop 技术，该技术允许自动胰岛素输送系统根据连续血糖监测读数和预测的血糖水平自动调整胰岛素输送。

根据新闻稿，Sequel 选择与 Tidepool 合作，是因为该技术“为糖尿病患者设计并由其设计”，具有社区驱动的性质，该技术为 1 型糖尿病患者提供高度定制化以及积极的临床结果。 Tidepool 是一家专注于糖尿病的非营利组织。

Tidepool 总裁兼首席执行官 Howard Look 在一份新闻稿中表示：“胰岛素输送领域确实需要持续创新，而由 Tidepool 提供支持的 twiist [自动胰岛素输送] 系统代表了一次重大飞跃。” “twiist [自动胰岛素输送] 系统利用了 Tidepool Loop 算法，这是第一个也是唯一一个经 FDA 批准的血糖控制器，最初是由患者主导的倡议。”

Tidepool Loop 于 2023 年 1 月获得 FDA 批准。

注：本文旨在介绍药品健康研究分享，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

(责任编辑：登越药房)