FDA 已批准 Ion Torrent Oncomine Dx Target Test 作为伴随诊断，用于识别符合 Vorasidenib 治疗条件的患者，Vorasidenib 是一种针对IDH突变型弥漫性胶质瘤患者的靶向疗法。

Ion Torrent Oncomine Dx Target Test 是一种可分发的伴随诊断，可同时提供来自 1 个样本的多种靶向疗法的生物标志物结果。此外，它还有助于及时为患者匹配正确的靶向疗法。

Vorasidenib 是一种口服、选择性、高度脑渗透性突变 IDH1 和 IDH2 酶双重抑制剂，用于治疗IDH突变型弥漫性神经胶质瘤。今年 8 月，FDA根据关键 3 期 INDIGO 试验 (NCT04164901) 的结果，批准该药物用于治疗 12 岁及以上的IDH突变型 2 级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤患者。

施维雅制药公司首席执行官 David K Lee 在一份新闻稿中表示：“[Vorasidenib] 是针对 2 级 IDH 突变型胶质瘤患者的首个也是唯一一个靶向疗法，这是一种难以治愈的脑癌，近 25 年来治疗一直没有进展。”“随着越来越多的靶向疗法可供患者使用，确定关键的驱动突变对于帮助合适的患者在合适的时间找到合适的治疗方法至关重要。”

除此次批准 Ion Torrent Oncomine Dx Target 检测用于治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤患者外，该检测此前还已获批用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)、胆管癌 (CCA)、甲状腺髓样癌 (MTC) 和甲状腺癌 (TC)。作为可分发的伴随诊断，该测试可同时从一份样本中提供多种靶向治疗的生物标志物结果，帮助患者快速匹配合适的靶向治疗。

参考来源：‘Thermo Fisher Scientific. FDA approves NGS-based companion diagnostic for first targeted therapy for patients with grade 2 IDH-mutant glioma. News release. Thermo Fisher Scientific. October 21, 2024. Accessed October 21, 2024. ’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。