Retifanlimab以商品名Zynyz出售,是一种用于治疗默克尔细胞癌的抗癌药物。Retifanlimab 是一种程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断单克隆抗体。该药物于 2023 年 3 月在美国获准用于医疗用途。
【药品规格】
Retifanlimab-dlwr 25mg/mL;稀释后用于静脉输注的溶液
【制造商】
因塞特公司
【作用机制】
PD-1 配体 PD-L1 和 PD-L2 与 T 细胞上的 PD-1 受体结合可抑制 T 细胞增殖和细胞因子产生。某些肿瘤中会出现 PD-1 配体的上调,通过该途径的信号传导可有助于抑制肿瘤的主动 T 细胞免疫监视。Retifanlimab-dlwr 与 PD-1 受体结合,阻断与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,并增强 T 细胞活性。
【适应症】
转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 (MCC)。
【Zynyz 剂量和用法】
成人
静脉输注 30 分钟。每 4 周 500 毫克,直至病情进展、出现不可接受的毒性或长达 24 个月。剂量调整:请参阅完整标签。
孩子们
不成立。
【警告/注意事项】
可能会发生严重且致命的免疫介导不良反应。密切监测免疫相关肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病(甲状腺疾病、肾上腺功能不全、糖尿病、垂体炎/垂体功能减退)、肾炎/肾功能障碍、皮肤反应、心肌炎、神经毒性等。根据不良反应的严重程度和类型暂停或永久停药;请参阅完整标签以了解管理指南。
在治疗期间和治疗基线时获取肝酶、肌酐和甲状腺功能指标。监测感染、高血糖或其他糖尿病体征。如果发生葡萄膜炎和其他免疫介导反应,则评估 Vogt-Koyanagi-Harada 样综合征。根据输注相关反应的严重程度,中断、减慢输注速度或永久停药。如果之前对治疗性蛋白质有全身反应,则考虑预先用药(解热药和/或抗组胺药)。密切监测异基因 HSCT 相关并发症(例如移植物抗宿主病、肝静脉闭塞性疾病、需要类固醇治疗的发热综合征)并及时干预。
胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在最后一次给药期间和给药后 4 个月内使用有效的避孕措施。怀孕:排除开始给药前的状态。哺乳期母亲:不建议(在最后一次给药期间和给药后 4 个月内)。
【不良反应】
疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热、恶心、实验室异常;心律失常、肺炎。
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