奥希替尼(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，目前在国内已经上市，国内最早获批的时间是2017年3月，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。奥希替尼(Osimertinib)的耐药性，以下是一些相关信息：

1. 原发性耐药性：在某些情况下，患者初始接受奥希替尼治疗时可能就具有耐药性。这种情况下，患者最初的肿瘤细胞可能已经具有EGFR突变的其他变异，导致奥希替尼对其失效。

2. 后期耐药性：尽管奥希替尼在治疗初期可能非常有效，但在一些患者中，后期耐药性仍然可能发展。最常见的耐药机制是EGFRT790M突变，该突变使得肿瘤细胞对奥希替尼的抑制作用降低。

奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。虽然奥希替尼在肺癌患者中表现出良好的治疗效果，但研究已经发现，患者在接受奥希替尼治疗后很快会出现耐药现象。本文将讨论奥希替尼耐药发生的时间，以及可能的原因和对策。

奥希替尼耐药最短的时间是多久呢？奥希替尼是一种受靶向药物，用于肺癌治疗的有效药物。随着时间的推移，肺癌细胞对奥希替尼逐渐产生耐药性。

1. 开始阶段（初始治疗）：

治疗初期，奥希替尼通常能够有效地控制肺癌的生长和转移。研究表明，在接受奥希替尼治疗的非小细胞肺癌患者中，平均耐药时间为12至16个月左右。这个时间范围并不是绝对的，因为每个患者的病情和治疗反应都有所不同。

2. 基因突变和耐药性产生：

奥希替尼耐药的主要原因是肺癌细胞中特定基因的突变。这种基因突变通常被称为T790M突变，它能够改变细胞内的受体结构，减少奥希替尼对肿瘤细胞的抑制作用。T790M突变通常发生在细胞内EGFR基因上，这也是奥希替尼最常用的靶向标志。

3. 新一代靶向药物的出现：

鉴于奥希替尼耐药的问题，科学家们努力寻找新的治疗策略。新一代靶向药物已经研发出来，这些药物能够有效地抑制T790M突变细胞的生长。例如，塞珠单抗和罗盖替尼是两种新型靶向药物，已被批准用于治疗奥希替尼耐药的肺癌。

4. 个体差异和治疗选择：

虽然奥希替尼耐药的平均时间范围已经确定，但个体之间可能存在差异。有些患者可能会在更短的时间内出现耐药性，而其他人则可能对奥希替尼的治疗反应更持久。因此，在确定治疗方案时，医生需要综合考虑患者的病情、基因突变和治疗选择等因素。

奥希替尼是一种在非小细胞肺癌患者中广泛使用的靶向药物。尽管它表现出了显著的抗肿瘤特性，奥希替尼耐药性的发展仍然是一个重要的问题。了解奥希替尼耐药性的时间轴和可能的原因，对于指导治疗策略的制定至关重要。未来，随着科学技术的不断进步，我们可以期待更多新型靶向药物的出现，以提高肺癌患者的治疗效果，并延长奥希替尼治疗的耐药时间。

【通用名称】

奥希替尼(Osimertinib)

【商品名称】

奥希替尼

【英文名称】

OYSIENDX(Osimertinib)

【其他别称】

OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼(泰瑞莎)

【生产厂家】

老挝大熊制药

【适应症】

肺癌

【规格】

80mg*30片/瓶（盒）

【剂量与给药】

1.根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在，选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下测试肿瘤组织。

2.根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在，在EGFR TKI治疗之后或之后选择TAGRISSO治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变，则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。

【推荐的剂量方案】

推荐剂量的OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼是每天一次80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼可以带或不带食物。

如果错过了一剂奥希替尼，请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。

【对难以吞咽固体的患者给药】

仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压，加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。

如果需要通过鼻胃管给药，将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行，并进行适当的水冲洗(约30mL)。

【药物相互作用】

强大的CYP3A4诱导剂

如果同时使用是不可避免的，当与强CYP3A诱导剂共同给药时，将TAGRISSO(奥希替尼)剂量增加至每天160mg。在停止使用强CYP3A4诱导剂后3周，恢复(奥希替尼)80 mg

将OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼瓶存放在25°C(77°F)。允许偏移15-30°C(59-86°F)

【副作用】

在标签的其他部分中更详细地讨论了以下不良反应：

1.间质性肺病/肺炎

2.QTc间隔延长

3.心肌病

4.角膜炎

OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗患者最常见的不良反应(≥20%)为腹泻(58%)，皮疹(58%)，皮肤干燥(36%)，指甲毒性(35%)，口腔炎(29%)和减少胃口(20%)。

据报道，接受TAGRISSO(奥希替尼)治疗的患者中有4%出现严重不良反应;

1.最常见的严重不良反应(≥1%)为肺炎(2.9%)，ILD /肺炎(2.1%)和肺栓塞(1.8%)。

2.用OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗的患者中有2.9%发生剂量减少。导致剂量减少或中断的最常见的不良反应是通过ECG评估的QT间期的延长(4.3%)，腹泻(2.5%)和淋巴细胞减少(1.1%)。

3.用OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗的患者中有13%发生导致永久性停药的不良反应。

4.导致OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼停药的最常见不良反应是ILD /肺炎(3.9%)。

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