美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 一致投票推荐 Capvaxive™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）用于某些成年人的肺炎球菌疫苗接种。

具体来说，建议在以下情况下使用单剂量 Capvaxive：

1.65岁及以上的成年人，先前未接种过肺炎球菌结合疫苗或先前疫苗接种史不明；

2.年龄在 19 岁至 64 岁之间，患有某些潜在疾病或其他风险因素、之前未接种过肺炎球菌结合疫苗或之前的疫苗接种史不明的成年人；

3.以及19 岁及以上的成年人，已开始接种PCV13（肺炎球菌 13 价结合疫苗）肺炎球菌疫苗系列，但尚未接种所有推荐剂量的PPSV23（肺炎球菌 23 价多糖疫苗）。

对于已完成 PCV13 和 PPSV23 疫苗系列接种的 65 岁及以上成年人，建议就使用补充剂量的 Capvaxive 进行共同临床决策。

这些建议已被疾病预防控制中心主任采纳，并已正式生效。

Capvaxive 由 21 种血清型的肺炎球菌多糖组成，其中包括 8 种独特血清型：15A、15C、16F、23A、23B、24F、31 和 35B。该疫苗最近已获得美国食品和药物管理局的批准，可用于：

1.对 18岁及以上的成年人进行主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病；

2.主动免疫，用于预防18 岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。该适应症根据调理吞噬活性测量的免疫反应，在加速审批下获得批准。

Capvaxive 采用单剂量预充注射器提供，内含 0.5 毫升悬浮液，用于肌肉注射。

选择 CAPVAXIVE 的安全信息

请勿向对 CAPVAXIVE 的任何成分或白喉类毒素有严重过敏反应（例如过敏反应）病史的个人施用 CAPVAXIVE。

免疫能力发生改变的个体，包括接受免疫抑制治疗的个体，对 CAPVAXIVE 的免疫反应可能会降低。

在接受 CAPVAXIVE 治疗的 18 至 49 岁个体中，最常见（>10%）的不良反应是：注射部位疼痛（73.1%）、疲劳（36.0%）、头痛（27.5%）、肌痛（16.4%）、注射部位红斑（13.8%）和注射部位肿胀（13.3%）。

50 岁及以上接受 CAPVAXIVE 治疗的患者中最常见（>10%）的不良反应是：注射部位疼痛（41.2%）、疲劳（19.7%）和头痛（11.0%）。

接种 CAPVAXIVE 疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。

参考来源：‘CDC’S ACIP unanimously recommends Merck’s Capvaxive™ (pneumococcal 21-valent conjugate vaccine) for pneumococcal vaccination in appropriate adults. News release. Merck. June 27, 2024. Accessed June 28, 2024.’

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