美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准了Entresto® （沙库巴曲和缬沙坦；诺华）片剂的首个仿制药。

沙库巴曲（一种脑啡肽酶抑制剂）与缬沙坦（一种血管紧张素 II 受体阻滞剂）的组合可用于降低患有慢性心力衰竭的成年患者的心血管死亡和心力衰竭住院风险，以及治疗 1 岁及以上儿童患者的伴有全身性左心室收缩功能障碍的症状性心力衰竭。

沙库巴曲/缬沙坦片将提供 24mg/26mg、49mg/51mg、97mg/103mg 剂量强度。这些仿制药的可用性仍不清楚，因为Entresto 的专利要到 2025 年 7 月 15 日才到期。

据 FDA 称，Entresto 片剂被医疗保险和医疗补助服务中心认定为 Medicare Part D 中最昂贵的药物之一。2023 年 10 月，诺华宣布将参与与 Medicare 的直接谈判，以降低受益人的药品成本。

参考来源：‘ US Food and Drug Administration. FDA Roundup: May 31, 2024. Accessed June 3, 2024. ’

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