根据内分泌学会年会ENDO 2024上发布的海报，尽管美国食品药品监督管理局批准了胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂用于2型糖尿病（T2D）和肥胖的青少年，利拉鲁肽（Victoza，Saxenda）的保险范围有限。

研究作者发现，在一组患有或不患有T2D和肥胖的患者中，41%的利拉鲁肽处方被保险拒绝。在分析2019年至2023年18岁以下儿童的处方时，研究人员还发现，一半的参与者需要额外的时间才能达到全剂量，三分之一的参与者无法完全达到全剂量。

根据一份涵盖ENDO摘要的新闻稿，题为“GLP-1处方在青少年中的现实世界影响和局限性”，“健康保险公司经常拒绝承保治疗肥胖和T2D儿童和青少年的新药，这意味着许多需要治疗的患者负担不起。”

到2023年底，赛马鲁肽成为美国销量最高的处方药，其支出翻了一番，而预计到2024年还会更高。赛马鲁胺和利拉鲁肽一样，是最近上市的众多GLP-1RA之一。然而，在这项研究中，研究人员重点关注利拉鲁肽处方的局限性。

研究人员分析了德克萨斯儿童医院599名患者（平均年龄14.99岁；63%为白人；58%为女性；74%为T2D患者）的数据。研究人员还观察了利拉鲁肽90%的处方和塞马鲁肽等其他GLP-1 10%的处方，以及完成治疗方案的患者的剂量滴定、副作用和胰岛素剂量。

在这项回顾性审查中，研究人员发现41%的分析处方被拒绝。非T2D患者的否认超过了T2D患者，64%的非糖尿病患者被否认，而T2D患者被否认的比例为32%。

研究人员还讨论了服用GLP-1RA等药物的滴定和不良反应。在599名研究参与者中，只有34%（n=204）完成了26周的随访。对于T2D患者，50%（n=95）在1.8 mg剂量时达到预期滴定，33%（n=62）在6个月时达到滴定，17%（n=32）从未达到1.8 mg。

卡斯塔诺说：“这具有重要的临床意义，因为使用GLP-1RA在体重或血糖控制方面的预期改善可能是剂量依赖性的。如果患者无法达到规定的剂量，他们可能不会体验到药物的全部有益效果。”。

GLP-1的一些显著副作用是恶心、呕吐和腹泻，但研究人员认为有一个副作用是危险但重要的：胰腺炎，这是一种尚未在服用GLP-1的患者中报告的副作用。

最后，研究人员讨论了糖尿病患者或非糖尿病患者获得或拒绝获得GLP-1的保险类型。卡斯塔诺继续说道：“在患有[T2D]的患者中，私人保险拒绝了54%的处方，而医疗补助拒绝了27%的处方。在没有[T2D]患者中，私营保险拒绝了55%的处方，医疗补助否认了69%的处方。”。

GLP-1RA于2005年首次引入，当时美国食品药品监督管理局批准艾塞那肽用于治疗T2D。从那时起，这些处方药已被批准用于治疗肥胖和心血管健康，研究人员目前正在探索其在其他途径中的应用，如治疗戒烟、酒精使用障碍等。

但随着GLP-1最近在处方药市场上的扩张，为什么非T2D患者的否认会超过T2D患者，这是有道理的。然而，无论研究参与者是否患有T2D，研究人员仍然发现了公共和私人保险公司拒绝处方的普遍问题。此外，新发现的胰腺炎可能的副作用使该药物的总体疗效受到质疑。

随着GLP-1在市场上的出现，出现了几个明显的障碍——比如没有T2D的高收入人群会耗尽供应并增加自付支出——研究人员继续探索GLP-1的获取、滴定、副作用等。

卡斯塔诺总结道：“我们的研究表明，需要的患者很难获得[GLP-1RA]药物，患者在开始服用[GLP-1RA]时可能无法遵循推荐的滴定方案，而且可能会出现比之前报道的更多副作用。”。

参考来源：‘Castano G, Sisley S. Real-world implications and limitations of GLP-1 prescriptions in adolescents. Presented at: ENDO 2024; June 1-4; Boston, MA.’

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